归档时间:2018-11-23
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2018年上半年全县药械监测情况通报

来源:食药工质局 发布时间:2018-07-20 09:01 浏览次数:1

  2018年上半年,在全县各监测单位的共同努力下,我县药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良事件以及药物滥用监测工作取得了一定的成绩。根据年初制订的工作目标,大多数上报单位能较好地完成目标任务,做到时间过半任务完成过半,但仍有个别单位工作进展较为缓慢。为及时总结全县监测工作现状,反馈监测工作进展,现将2018年上半年(2018年1月1日-6月30日)全县监测情况通报如下:

一、报告收集情况

(一)药品不良反应监测:全县上报《药品不良反应报告表》231份,严重报告表34份,较去年同期有所增长。其中月田镇中心卫生院、毛田镇中心卫生院、张谷英镇中心卫生院、9634职工职院、湖南科伦制药有限公司、湖南科伦医药贸易有限公司6个单位完成报告总数半年工作目标;9634职工医院超额完成全年工作目标(见附表1:《2018年上半年药械监测情况统计表》)。

2、医疗器械不良事件监测:全县共收集上报《可疑医疗器械不良事件报告表》65份,Ⅲ类医疗器械报告44份,占67.6%,较去年同期有所增长。其中县人民医院、县中医院、张谷英镇中心卫生院、毛田镇中心卫生院、麻塘镇卫生院、9634职工医院、岳阳同安医药有限公司7个单位完成报告总数半年工作目标;柏祥镇中心卫生院已完成全年工作目标(见附表1:《2018年上半年药械监测情况统计表》)。

3、药物滥用监测:全县共收集上报《药物滥用监测调查表》131份,按时完成半年工作任务,均由岳阳县美沙酮门诊负责上报(见附表2:《2018年上半年药物滥用监测情况统计表》)。

4、化妆品不良反应监测:上半年全县共有18个单位填报了《化妆品不良反应监测报告表》69份。其中荣家湾食品药品工商质量监督管理一、四所、黄沙街所、筻口所、月田所、东洞庭湖所已完成全年工作目标(见附表3:《2018年上半年化妆品不良事件监测情况统计表》)。

二、情况分析

2018年上半年全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告总体情况良好,但也有少数单位报告完成率、报告质量以及新的、严重的报告占比等方面仍然存在一些问题。现将具体情况分析如下:

(一)报告完成情况整体进度缓慢,药品不良反应零报告单位有:长湖乡卫生院、筻口镇卫生院、311职工医院,器械不良事件零报告单位有:黄沙街、相思、长湖、杨林、新开、公田、筻口卫生院、妇幼保健院、311医院。上半年监测工作进度较慢的单位要及时查找原因,采取有效措施,认真落实全县药械监测工作,避免年底扎堆上报情况的发生。

(二)报告填写不规范的现象仍然存在,监测培训和督导工作需要持之以恒。从报告填写质量来看,通过多次的宣传培训,我县两项监测报告填写质量都有了大幅提升,但仍然还有个别上报单位报告存在缺项、错报等现象,尤其是不良反应过程描述过于简单,在一定程度上降低了报告质量。各上报单位监测工作人员要加强业务学习,确保报告的真实性、完整性和准确性。

   新的、严重的监测报告占比仍然较低,报告利用价值

亟待提升。从报告类型来看,我县药械不良反应(事件)报告仍然以一般报告为主,新的、严重的监测报告倒数占比较低,多个上报单位严重药品不良反应报告数量为0。希望各上报单位能够加强重视,加大对新的、严重的报告收集力度,避免高利用价值报告的漏报、瞒报,提升我县药械不良反应(事件)监测报告利用水平。

三、下一步工作要求

(一)强化领导,提升监测工作水平。各上报单位要高度重视药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,特别是监测工作比较薄弱的,要切实把监测工作列为本单位药械安全监管的重要工作内容来抓,列入业务目标考核指标,落实人员职责,完善监测工作制度。

(二)落实措施,确保监测工作推进效果。对于上半年监测工作开展不到位的单位,要及时查找原因,想方设法推进监测报告的收集、管理工作,主动加强相关单位的沟通与联系。

(三)突出重点,提高监测工作质量。要在保证报告数量稳步增长的基础上,重点收集新的、严重的药品不良反应及严重的医疗器械不良事件报告,提高新的、严重的报告比例,切实提高药械不良反应(事件)报告的质量

 

附件:1、《2018年上半年药械监测情况统计表》

2、《2018年上半年药物滥用监测情况统计表》

3、 《2018年上半年化妆品不良事件监测情况统计表》

 

 

                           岳阳县不良反应监测中心

                               2018年7月10日

 

 

 

 

 

 

附表1:

          2018上半年度药品、医疗器械监测情况统计表

序号

单位名称

药品报告

药品严重报告

器械报告

已完成报告数(例)

已完成全年目标任务(%)

已完成报告数(例)

已完成全年目标任务(%)

已完成报告数(例)

已完成全年目标任务(%)

1

岳阳县人民医院

41

41%

0

0%

25

62.5%

2

岳阳县中医院

20

40%

3

30%

8

53.3%

3

岳阳县城关镇医院

11

45.8%

1

20%

2

28.6%

4

岳阳县步仙乡卫生院

4

20%

2

50%

1

16.7%

5

岳阳县血防医院

11

27.5%

1

12.5%

2

16.7%

6

新墙镇中心卫生院

7

29.1%

3

75%

2

28.6%

7

黄沙街镇中心卫生院

5

25%

1

25%

0

0%

8

相思乡卫生院

6

30%

1

25%

0

0%

9

长湖乡卫生院

0

0%

0

0%

0

0%

10

鹿角镇卫生院

3

15%

1

25%

\\

无考核

11

月田镇中心卫生院

10

50%

2

50%

2

33.3%

12

杨林乡卫生院

7

35%

0

0%

0

0%

13

张谷英镇中心卫生院

8

40%

3

75%

4

66.7%

14

甘田乡卫生院

1

5%

0

0%

\\

无考核

15

岳阳县新开镇卫生院

10

50%

0

0%

0

0%

16

妇幼保健院

6

25%

0

0%

0

0%

17

9634职工医院

25

125%

7

175%

5

83.3%

18

毛田镇中心卫生院

10

50%

2

50%

3

50%

19

岳阳县第二人民医院

8

20%

0

0%

0

0%

20

岳阳县筻口镇中心卫生院

0

0%

0

0%

0

0%

 

 

序号

单位名称

药品报告

药品严重报告

器械报告

已完成报告数(例)

已完成全年目标任务(%)

已完成报告数(例)

已完成全年目标任务(%)

已完成报告数(例)

已完成全年目标任务(%)

21

岳阳县中洲乡卫生院

6

30%

0

0%

1

16.7%

22

柏祥镇中心卫生院

12

60%

1

25%

6

100%

23

民生精神病医院

6

30%

2

50%

\\

无考核

24

荣家湾镇社区卫生服务所

0

0%

0

0%

\\

无考核

25

湖南科伦制药有限公司

7

150%

3

100%

\\

无考核

26

麻塘镇卫生院

4

20%

0

0%

3

50%

27

湖南科伦医药贸易有限公司

2

100%

1

100%

\\

无考核

28

311职工医院

0

0%

0

0%

0

0%

29

湖南岳阳同安医药有限公司

1

50%

0

0%

1

50%

 

 

 

附表2:

           2018年上半年度药物滥用监测情况统计表

序号

单     位

已完成数(例)

完成比例

1

岳阳县美沙酮门诊

131

50%

 

 

 

 

附表3:

2018年上半年化妆品不良事件监测情况统计表

单位名称

全年任务数

应完成数

完成数

荣家湾食品药品工商质量监督管理四所

10

5

10

荣家湾食品药品工商质量监督管理一所

10

5

10

黄沙街食品药品工商质量监督管理所

5

2

5

筻口食品药品工商质量监督管理所

5

2

5

月田食品药品工商质量监督管理所

5

2

5

荣家湾食品药品工商质量监督管理二所

10

5

5

长湖食品药品工商质量监督管理所

5

2

3

新开食品药品工商质量监督管理所

5

2

3

张谷英食品药品工商质量监督管理所

5

2

2

中洲食品药品工商质量监督管理所

5

2

2

公田食品药品工商质量监督管理所

5

2

2

新墙食品药品工商质量监督管理所

5

2

2

步仙食品药品工商质量监督管理所

5

2

2

毛田食品药品工商质量监督管理所

5

2

3

东洞庭湖食品药品工商质量监督管理所

1

1

1

杨林食品药品工商质量监督管理所

5

2

1

柏祥食品药品工商质量监督管理所

5

2

1

荣家湾食品药品工商质量监督管理三所

10

5

1