全县各药械监测单位：

2019年上半年，在全县各监测单位的共同努力下，我县药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良事件以及药物滥用监测工作取得了一定的成绩。根据年初制订的工作目标，大多数上报单位能较好地完成目标任务，做到时间过半任务完成过半，但仍有个别单位工作进展较为缓慢。为及时总结全县监测工作现状，反馈监测工作进展，现将2019年上半年（2019年1月1日-6月30日）全县监测情况通报如下：

一、报告收集情况

（一）药品不良反应监测：全县上报《药品不良反应报告表》263份，严重报告表30份，较去年同期有所增长。其中县中医院、县血防医院、荣家湾镇卫生院、9634职工医院、长湖乡卫生院，新开镇卫生院、妇幼保健院、县二人民医院、柏祥卫生院，9个单位完成报告总数半年工作目标（见附表1：《2019年上半年药械监测情况统计表》）。

2、医疗器械不良事件监测：全县共收集上报《可疑医疗器械不良事件报告表》45份，Ⅲ类医疗器械报告34份，占57.7%。其中县人民医院、张谷英镇中心卫生院、相思乡卫生院、柏祥镇中心卫生院、4个单位完成报告总数半年工作目标（见附表1：《2019年上半年药械监测情况统计表》）。

3、药物滥用监测：全县共收集上报《药物滥用监测调查表》91份，按时完成半年工作任务，均由岳阳县美沙酮门诊负责上报（见附表2：《2019年上半年药物滥用监测情况统计表》）。

4、化妆品不良反应监测：上半年全县共有18个单位填报了《化妆品不良反应监测报告表》59份。其中荣家湾食品药品工商质量监督管理一、四所、新开所、筻口所已完成全年工作目标（见附表3：《2019年上半年化妆品不良事件监测情况统计表》）。

二、情况分析

2019年上半年全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告总体情况良好，但也有少数单位报告完成率、报告质量以及新的、严重的报告占比等方面仍然存在一些问题。现将具体情况分析如下：

（一）报告完成情况整体进度缓慢，药品不良反应零报告单位有：黄沙街镇中心卫生院、筻口镇中心卫生院、杨林乡卫生院、中洲乡卫生院，器械不良事件零报告单位有：县二人民医院、妇幼保健院、311医院、黄沙街、步仙、新墙、杨林、长湖、新开、麻塘、筻口、毛田、中洲卫生院。上半年监测工作进度较慢的单位要及时查找原因，采取有效措施，认真落实全县药械监测工作，避免年底扎堆上报情况的发生。

（二）报告填写不规范的现象仍然存在，监测培训和督导工作需要持之以恒。从报告填写质量来看，通过多次的宣传培训，我县两项监测报告填写质量都有了大幅提升，但仍然还有个别上报单位报告存在缺项、错报等现象，尤其是不良反应过程描述过于简单，在一定程度上降低了报告质量。各上报单位监测工作人员要加强业务学习，确保报告的真实性、完整性和准确性。

新的、严重的监测报告占比仍然较低，报告利用价值

亟待提升。从报告类型来看，我县药械不良反应（事件）报告仍然以一般报告为主，新的、严重的监测报告倒数占比较低，多个上报单位严重药品不良反应报告数量为0。希望各上报单位能够加强重视，加大对新的、严重的报告收集力度，避免高利用价值报告的漏报、瞒报，提升我县药械不良反应（事件）监测报告利用水平。

三、下一步工作要求

（一）强化领导，提升监测工作水平。各上报单位要高度重视药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，特别是监测工作比较薄弱的，要切实把监测工作列为本单位药械安全监管的重要工作内容来抓，列入业务目标考核指标，落实人员职责，完善监测工作制度。

（二）落实措施，确保监测工作推进效果。对于上半年监测工作开展不到位的单位，要及时查找原因，想方设法推进监测报告的收集、管理工作，主动加强相关单位的沟通与联系。

（三）突出重点，提高监测工作质量。要在保证报告数量稳步增长的基础上，重点收集新的、严重的药品不良反应及严重的医疗器械不良事件报告，提高新的、严重的报告比例，切实提高药械不良反应（事件）报告的质量

附件:1、《2019年上半年药械监测情况统计表》

2、《2019年上半年药物滥用监测情况统计表》

3、 《2019年上半年化妆品不良事件监测情况统计表》

岳阳县不良反应监测中心

2019年6月30日

附表1：

2019上半年度药品、医疗器械监测情况统计表

附表2：

2019年上半年度药物滥用监测情况统计表

附表3：